가단트 헬스, 대장암 진단 혈액 검사 FDA패널 권고 받아
24.05.24.
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(서울=연합인포맥스) 배수연 기자 = 미국의 바이오 생명 공학 전문 회사인 가단트 헬스(NAS:GH)가 암을 진단할 수 있는 혈액 검사에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 패널 권고(FDA Panel Recommendation)를 받았다.
23일(현지시간) 주요 외신 등에 따르면 미국 식품의약국(FDA)의 의료 기기 자문 위원회 패널은 성인 45세 이상, 평균 위험을 가진 사람들을 대상으로 하는 대장암 진단을 위한 가단트 헬스(NAS:GH)의 '쉴드(Shield) 테스트'를 승인하라고 강력하게 권고했다. 가단트 헬스(NAS:GH)는 캘리포니아주 팔로 알토에 본사를 두고 있다.
FDA는 올해 말에 이 제품에 대한 결정을 내릴 예정이다. 가단트 헬스(NAS:GH)는 사전 시장 승인 신청에 대해 패널이 검토하는 동안 일시적으로 주식 거래가 중단됐다.
FDA 패널 권고는 FDA의 자문 위원회가 특정 제품, 약물, 의료 기기 또는 치료법에 대해 승인 여부를 권고하는 과정이다. 이 권고는 FDA의 최종 결정에 중요한 역할을 하지만, 결정 자체를 의미하지는 않는다. FDA는 이러한 권고를 고려해 최종 결정을 내린다.
neo@yna.co.kr
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배수연
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