FDA, 아스트라제네카 당뇨 치료제 어린이 환자에 투약 승인
(서울=연합인포맥스) 배수연 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 백신 개발 제약사인 아스트라제네카(ADR)(NAS:AZN)의 당뇨 치료 약물 파르시가(Farxiga)를 제2형 당뇨병을 앓고 있는 어린이 환자에게도 투약할 수 있는 길이 열렸다. 미국 식품의약국(FDA)이 해당 약물을 어린이 당뇨병 치료제로 승인하면서다.
12일(현지시간) 주요 외신 등에 따르면 FDA는 성인 제2형 당뇨병 환자들의 혈당조절을 개선하기 위한 파르시가 치료 약물을 어린이 제2형 당뇨병 치료제로 승인했다. 파르시가는 일반적인 상품명으로 실제 약물 성분은 다파글리플로진(dapagliflozin)이라 불린다. 이 약물은 신장에서 중요한 역할을 하는 당 수송 단백질인 'SGLT2(Sodium Glucose Cotransporter 2)'의 억제제다. 해당 약물은 신장에서 포도당을 재흡수하는 현상을 줄이고 이에 따라 체내의 과다 포도당 배출을 유도해 혈당 수치를 낮추는 역할을 한다.
회사는 이번 승인이 소아를 대상으로 하는 임상시험 3상에 기반하고 있으며 제2형 당뇨병을 앓는 어린이와 청소년들의 혈당 수치에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다고 설명했다.
파르시가는 유럽 연합을 포함한 56개국에서 이미 제2형 당뇨병 소아 환자 치료용으로 승인을 받은 상태다. 이 약물은 유럽 연합에서는 포르시가(Forxiga)라는 상품명으로 판매되고 있다.
한편 3상 시험은 신약 또는 의료 기기의 개발 단계 중 마지막에 위치한 임상 시험 단계다. 이 단계는 새로운 치료법이나 기기가 실제 환자들에게 안전하고 효과적인지를 확인하기 위해 대규모의 환자 집단을 대상으로 진행된다.
3상 시험의 주요 특징으로는 수백에서 수천 명의 대규모 환자 집단을 대상으로 진행되고 다양한 연령대와 질병의 다양성을 고려해 대상 집단이 설정된다.
neo@yna.co.kr
배수연
neo@yna.co.kr
함께 보면 도움이 되는
뉴스를 추천해요
