대웅제약, 나보타 中 품목허가 신청 자진취하
25.07.30.
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[출처: 연합뉴스 자료 사진]
(서울=연합인포맥스) 정필중 기자 = 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 '나보타'의 100 유닛 제품에 대해 중국 품목허가 신청을 자진 취하했다고 30일 공시했다.
대웅제약[069620]은 지난 2021년 중국 국가약품감독관리국에 나보타의 품목허가를 신청한 바 있다.
대웅제약 관계자는 "완벽하게 서류를 다시 제출해 중국에서 확실하게 허가받기 위해 자진 취하했으며, 시일 내에 품목허가 신청을 재제출할 계획"이라고 설명했다.
또한 "중국에서 '1환자 1바이알(One Patient One Vial)' 제도가 시행되어 100U 단위만으로는 사용이 제한되기에, 환자 맞춤형 수요를 충족시키기 위하여 50U을 포함한 다양한 용량의 제품을 허가받는 것으로 개발 전략을 변경"했다고 부연했다.
joongjp@yna.co.kr
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정필중
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