셀트리온, '4중 작용' 비만약 영장류 시험…비임상 개발 막바지
26.05.29.
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내년 상반기 임상시험계획 제출 목표
[출처: 셀트리온]
(서울=연합인포맥스) 정수인 기자 = 셀트리온의 차세대 비만 치료제 후보물질 'CT-G32'이 영장류 대상 독성시험에 돌입했다.
글로벌 임상 진입을 위한 막바지 비임상 개발 단계로, 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출이 목표라고 회사는 29일 밝혔다.
CT-G32는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)을 포함한 4개 타깃에 동시에 작용하는 차세대 비만 치료제다. 셀트리온은 해당 후보물질을 신약으로 개발하며 근손실을 최소화하면서 체중감량 극대화를 동시에 추진한다.
이번 독성시험에서는 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 CT-G32의 안전성과 독성 프로파일을 평가한다. 해당 시험은 향후 임상시험에서의 적정 투여 용량 설정 및 안전성 확보를 위한 핵심 단계다.
셀트리온은 비임상 데이터를 기반으로 내년 상반기 IND 제출을 추진하고, 향후 글로벌 임상 개발을 본격화한다. 비만뿐 아니라 당뇨, 지방간(MASH) 등 대사질환 영역으로의 적응증 확대 가능성도 검토 중이다.
4중 작용 주사제와 다중 작용 기반 경구용 비만 치료제도 병행 개발하고 있다. 경구용 치료제는 오는 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 안정성과 생체이용률 개선 연구를 진행하고 있다.
sijung@yna.co.kr
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정수인
