한미약품, 릴리에 GLP-2 신약 후보물질 기술수출…계약금 1천129억원
마일스톤 최대 1조8천억원
[출처: 한미약품]
(서울=연합인포맥스) 정수인 기자 = 한미약품이 미국 제약사 일라이 릴리와 바이오신약 후보물질인 소네페글루타이드(Sonefpeglutide)'의 개발·상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다.
한미약품[128940]은 이번 계약금액이 총 12억6천만 달러(약 1조8천973억 원)로, 릴리로부터 확정 계약금 7천500만 달러(약 1천129억 원)을 받게 된다고 1일 공시했다. 계약금은 전체 규모 대비 6% 수준이다.
회사는 임상 개발, 규제 승인 및 상업화 마일스톤(단계별 기술료) 달성 시 최대 11억8천500만 달러(약 1조7천844억 원)을 추가로 받을 수 있다. 한미약품은 제품 출시 이후 별도의 로열티를 수취할 예정이다.
소네페글루타이드는 한미약품의 독자 바이오의약품 지속형 플랫폼 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY™)가 적용된 신약 후보물질이다.
한미약품은 랩스커버리 플랫폼이 적용된 바이오신약으로 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득했으며, 현재 동일 플랫폼 기술을 활용한 5개 후보물질의 글로벌 임상을 진행하고 있다.
한미약품은 글루카곤 유사 펩타이드-2(GLP-2)의 장 성장 촉진, 염증 완화, 장 점막 보호 및 재생 등 생물학적 효과에 주목해 다양한 비임상 연구로 이를 입증해왔고, 다양한 적응증에서의 치료 가능성을 주요 학회를 통해 발표했다. 현재는 단장증후군(Short Bowel Syndrome)을 적응증으로 글로벌 임상 2상을 진행 중이다.
한미약품은 현재 진행 중인 단장증후군 글로벌 임상 2상을 완료 시점까지 수행할 예정이다. 릴리는 소네페글루타이드의 비임상 및 임상 데이터에 근거해 추가 임상 시험을 추진한다.
릴리는 이번 계약으로 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다.
임주현 한미그룹 부회장은 "전 세계적으로 주목받고 있는 혁신 기업인 릴리가 소네페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 평가했다는 점이 매우 뜻깊다"며 "한미약품은 '인간존중과 가치창조'라는 우리의 사명을 혁신적인 신약개발을 통해 지속적으로 추진해 나가겠다"고 말했다.
sijung@yna.co.kr
정수인
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