롯데바이오, 착공 2년만에 송도 캠퍼스 1공장 건설 완료
하반기 시운전·밸리데이션 돌입
[출처: 롯데바이오로직스]
(서울=연합인포맥스) 정수인 기자 = 롯데바이오로직스가 착공 후 약 2년 만에 인천 송도 바이오 캠퍼스 내 제1공장의 주요 건설을 마무리했다.
롯데바이오로직스는 송도 바이오 캠퍼스 1공장 주요 건설을 마치고 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다.
이번 사용 승인은 부지 조성과 건축·토목 공사 및 생산설비, 배관, 전기·제어 시스템 등 생산시설 전반의 물리적 구축을 마쳤다는 것을 의미한다. 특히 바이오 생산시설은 복잡한 세포배양 공정과 글로벌 우수의약품생산규격(cGMP) 기준을 충족해야 하는 만큼, 높은 수준의 설계·시공 역량과 체계적인 품질 관리가 요구된다.
제1공장은 총 12만 리터 규모의 항체의약품 생산시설로 1만5천 리터 규모의 스테인리스 스틸 배양기 8기를 구축했다. 고수율 세포배양과 관류배양 등 최신 바이오 공정 기술을 적용했고 자동화 물류창고와 실시간 모니터링 기반 운영 시스템을 도입했다.
설계 단계부터도 자동화된 제조관리 시스템(MCS) 및 실험실 정보관리시스템(LIM)을 운용해 주문부터 제조, 품질 검증까지 원스톱 디지털 시스템을 구축해 고객 대응 역량을 극대화할 수 있도록 했다.
롯데바이오로직스는 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스와 연계한 '듀얼 사이트' 전략으로 초기 임상 생산부터 상업 생산까지 유기적으로 연결하는 통합 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스는 글로벌 고객사의 초기 프로젝트와 임상 물량을 지원하고, 송도 1공장은 대규모 상업 생산을 담당하는 체계를 구축한 셈이다.
회사는 올해 하반기부터 시운전과 생산 시스템 검증 절차에 돌입한다.
박제임스 롯데바이오로직스 대표이사는 "단순한 건설 이정표를 넘어 시러큐스와 송도를 연결하는 글로벌 생산 플랫폼을 기반으로 고객이 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너로 자리매김해 나가겠다"고 말했다.
sijung@yna.co.kr
정수인
