유한양행, '포스트 렉라자 후보 폐암 신약' 연말 첫 임상 성적표 공개
[출처: 유한양행]
(서울=연합인포맥스) 정수인 기자 = 유한양행이 렉라자 뒤를 이을 차세대 폐암 신약 후보물질의 초기 임상 결과를 올해 말 공개한다.
유한양행[000100]은 회사가 개발 중인 경구용 사람 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 표적치료 후보물질 'YH42946'의 임상 1/2상 연구 진행 현황을 서울 코엑스에서 열리는 2026 세계폐암학회(WCLC)에서 포스터로 공개했다고 14일 밝혔다.
HER2와 EGFR 엑손20 삽입변이는 폐암 등 여러 고형암 암세포의 성장을 촉진하는 것으로 알려져 있다.
YH42946은 암세포의 성장에 관여하는 단백질인 HER2를 공격하는 먹는 항암제다. 유한양행이 2023년 제이인츠바이오로부터 기술이전 받아 개발하고 있다.
임상1/2상 시험은 이같은 단백질의 돌연변이, 증폭 및 과발현 성인 환자 등을 대상으로 후보물질의 안전성, 내약성 효과를 평가하는 다기관 공개 시험이다.
파트1(용량 증량)은 5mg부터 최대 240mg까지 단계적으로 용량을 늘리며 안전성과 유효성을 평가하고 있다. 하루에 한번 경구 투여에서 시작해 하루 두 번까지 경구 투여하는 동질집단(코호트)을 추가했다.
용량을 확장하는 파트2는 파트1에서 선정된 2개 용량을 1:1 무작위 배정으로 비교해 권장용량을 결정하는 용량 최적화 동질집단(코호트1)으로 시작한다. 이후 HER2 이상을 동반한 다른 고형암 유형을 평가하는 코호트2로 확장한다.
파트1(용량 증량) 단계의 안전성, 내약성 등을 포함한 초기 결과는 올해 말 나올 예정이다. 2개 권장 용량 선정을 마치면 내년 초 파트2가 개시된다.
김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 "YH42946은 HER2 이상 및 EGFR 엑손20 삽입변이를 동반한 고형암 환자에게 경구 투여를 할 수 있으면서도 뇌전이 병변에서도 효과를 기대할 수 있는 새로운 치료 옵션이 될 수 있다"며 "이번 세계폐암학회 발표를 계기로 현재 진행 중인 임상 1/2상 연구를 통해 안전성과 항종양 효과를 지속적으로 평가하고, 권장용량 확립과 후속 개발을 신속히 추진해 나갈 계획"이라고 말했다.
sijung@yna.co.kr
정수인
함께 보면 도움이 되는
뉴스를 추천해요
