셀트리온, 짐펜트라 임상 4상 착수…고용량 투여 근거 확보
26.09.15.
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[출처: 셀트리온]
(서울=연합인포맥스) 정수인 기자 = 셀트리온[068270]이 짐펜트라(미국 제품명 램시마SC)의 240mg 고용량 투여 근거 확보를 위한 미국 임상 4상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 15일 밝혔다.
이번 임상은 미국 내 55개 기관에서 총 447명의 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행된다.
셀트리온은 이번 임상으로 처방 용량의 선택지를 넓혀 환자의 상태, 질환 중증도에 맞춘 치료 대안을 제시하고자 한다.
이번 임상은 유럽 시장에서 검증된 램시마SC의 맞춤형 처방 전략을 미국 시장 환경에 맞춰 이식하고 제품 경쟁력을 극대화하기 위해 추진됐다.
셀트리온은 이번 임상으로 240mg 고용량 투여 데이터를 확보하고 기존 120mg과 함께 환자 맞춤형 투 트랙 처방에 나선다.
sijung@yna.co.kr
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정수인
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