SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트' 일본 신약 허가 받았다
세계 2위 뇌전증 시장 진출…파트너사 오노약품공업 마일스톤 수령
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(서울=연합인포맥스) 정수인 기자 = SK바이오팜은 파트너사인 오노약품공업이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 신약 '세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리)'의 신약 허가를 받았다고 16일 밝혔다.
회사는 이번 허가로 오노약품공업을 통해 계약상 마일스톤을 받게 된다. 마일스톤은 신약 개발 단계별 목표 달성 시 받는 성공 보수를 뜻한다.
일본은 미국에 이어 단일 국가 기준 세계 2위 규모의 뇌전증 시장으로 꼽히며, 약 100만 명의 뇌전증 환자가 있다고 추산된다. 이중 약 30%는 기존 항발작제 치료에도 충분한 발작 조절 효과를 얻지 못한다고 알려졌다.
이번 승인은 한국·중국·일본 성인 부분 발작 뇌전증 환자 중 기존 항발작제 치료로도 발작이 조절되지 않는 환자를 대상으로 진행한 다국가 임상 3상 결과를 기반했다.
SK바이오팜은 2020년 10월 오노약품공업과 일본 내 세노바메이트 개발 및 상업화에 대한 기술수출 계약을 체결했으며, 이번 승인으로 계약상 마일스톤을 받는다. 다만 구체적인 금액은 계약 조건에 따라 공개되지 않았다. 향후 일본 내 세노바메이트 매출에 비례한 로열티도 받을 수 있다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 "일본은 뇌전증 치료 수요와 시장 규모 측면에서 세노바메이트의 글로벌 성장을 위해 반드시 확보해야 할 핵심 시장"이라며 "이제는 각 시장에서 실제 환자 처방으로 이어지는 상업화 성과를 만들어가는 데 집중하겠다"고 말했다.
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정수인
