셀트리온 짐펜트라, 류마티스 관절염 유럽 3상 승인…美 적응증 확대 겨냥
26.11.02.
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[출처: 셀트리온]
(서울=연합인포맥스) 변명섭 기자 = 셀트리온[068270]이 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(CT-P13 SC)'의 류마티스 관절염 글로벌 임상 3상을 유럽에서도 진행할 수 있게 됐다.
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)으로부터 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 짐펜트라 글로벌 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 2일 공시했다.
승인일은 현지시간 지난달 30일로, 지난 7월 24일 신청한 지 석 달여 만이다.
짐펜트라는 정맥주사 제형의 인플릭시맙 바이오시밀러 '램시마'를 피하주사로 바꿔 투약 편의성을 높인 제품이다.
같은 성분과 제형의 '램시마SC'는 유럽에서 이미 류마티스 관절염 적응증을 확보한 만큼 이번 글로벌 임상은 미국 적응증 확대를 위한 포석이다.
짐펜트라는 지난 2024년 3월 미국에 출시된 이후 염증성 장질환 치료제로 판매되고 있다. 올해 상반기 매출은 995억원으로 전년 동기 대비 176.4% 늘었다.
셀트리온은 이번 임상을 통해 성인 궤양성 대장염과 크론병 적응증에 더해 더 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다고 설명했다.
msbyun@yna.co.kr
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변명섭
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