바이오솔루션 (086820) 주가전망

미국 임상 2상 성공으로 기업가치 재평가 기대

■기업개요: 카티라이프 등 골관절염 치료제 개발 기업


바이오솔루션은 피부세포치료제, 연골세포치료제, 인체조직모델, 바이오융합소재 사업을 영위하고 있는 바이오 기업이다.
핵심 성장 동력인 골관절염 치료제 ‘카티라이프’는 미국 RMAT을 획득한 아이템으로, 현재 국내 임상 3상 완료 후 정식 판매 승인을 획득한 상태이다.



■투자포인트
: 1) 5월 7일 카티라이프 미국 임상 2상 성공 발표






2) Peer 그룹 대비 현저한 저평가로 판단


1) 바이오솔루션은 지난 5월 7일 골관절염 치료제 카티라이프의 미국 임상 2상 성공을 공시하며, 임상 핵심 지표에서의 유의미한 개선을 확인했다.
KOOS의 경우 16.8점에서 52.5점으로 드라마틱한 개선을 보였다.
연골결손 부위 충전 점수 또한 최대점수 20점 획득 환자의 비율이 52.6%로 나타났으며, 25% 이상 충전된 환자의 비율은 78.9%로 나타나 유의미한 개선이 확인됐다.
부지표인 MOCART 점수도 세계 최고 수준인 48주 80.3점을 기록해 구조적, 기능적 측면 모두에서 의미 있는 치료 효과를 보인 것으로 평가된다.
더불어 카티라이프는 2023년 FDA로부터 RMAT 지정까지 받은 상태이다.
즉, 미국 임상 3상 또한 순조롭게 진행될 공산이 크고 이 과정에서 카티라이프의 조기 상업화 추진, 글로벌 빅파마향 L/O등이 함께 진행될 수 있어 주목이 필요한 시점이다.