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K-비만 1호 신약의 잠재력을 보여준 에페글레나타이드 데이터
한미약품 (128940)
25.10.28
읽는시간 1분
■ 에페글레나타이드 국내 비만3상 탑라인 결과 발표: 고무적
ㅡ 10/27 장중 공시를 통해 비만치료제 신약 에페글레나타이드 국내 비만3상 탑라인 결과 발표되며 주가 +26.25% 상승마감.
무작위배정 총 448명 (시험군 299명, 대조군 149명)을 대상으로 진행된 임상에서 공동 1차 평가변수 모두 위약 대비 우월성 입증
ㅡ 에페글레나타이드 투약군은 2mg, 4mg, 6mg, 8mg 및 10mg로 titration을 진행하여 진행되었음
ㅡ 40주 시점 베이스라인 대비 체중 감소율이 5% 이상인 환자 비율: FAS 기준 투약군 79.42% vs.
위약군 14.49%, 차이 64.93% 및 p<0.0001로 통계적 유의성 확인
ㅡ 동 기간 베이스라인 대비 체중 변화율: 투약군 -9.75% vs.
위약군 -0.95%, ANCOVA 결과 최소제곱평균에 대한 군 간 차이 -8.13% 및 p <0.0001로 통계적 유의성 확인
ㅡ 주요 위장관계 이상 사례 (GI TEAE) 발생률: 오심 ? 투약군 16.72% vs.
위약군 5.37%, 구토 - 11.71% vs.
위약군 2.01%, 설사 - 17.73% (위약군 4.70%) 환자에서 관찰
ㅡ 10/27 장중 공시를 통해 비만치료제 신약 에페글레나타이드 국내 비만3상 탑라인 결과 발표되며 주가 +26.25% 상승마감.
무작위배정 총 448명 (시험군 299명, 대조군 149명)을 대상으로 진행된 임상에서 공동 1차 평가변수 모두 위약 대비 우월성 입증
ㅡ 에페글레나타이드 투약군은 2mg, 4mg, 6mg, 8mg 및 10mg로 titration을 진행하여 진행되었음
ㅡ 40주 시점 베이스라인 대비 체중 감소율이 5% 이상인 환자 비율: FAS 기준 투약군 79.42% vs.
위약군 14.49%, 차이 64.93% 및 p<0.0001로 통계적 유의성 확인
ㅡ 동 기간 베이스라인 대비 체중 변화율: 투약군 -9.75% vs.
위약군 -0.95%, ANCOVA 결과 최소제곱평균에 대한 군 간 차이 -8.13% 및 p <0.0001로 통계적 유의성 확인
ㅡ 주요 위장관계 이상 사례 (GI TEAE) 발생률: 오심 ? 투약군 16.72% vs.
위약군 5.37%, 구토 - 11.71% vs.
위약군 2.01%, 설사 - 17.73% (위약군 4.70%) 환자에서 관찰
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