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한미약품 (128940) 주가전망
GLP-1 유발 근손실 파이프라인 업데이트
26.08.11.
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- 투자의견 Buy 유지, 목표주가 580,000원으로 7.9% 하향
- 다가오는 HM17321의 임상 도출 시점, 선행 기업들의 규제/개발 전략 확인 필요
- 신제품과 R&D 성과에 주목
한미약품에 대한 목표주가를 580,000원으로 7.9% 하향하고 투자의견 Buy를 유지한다.
목표주가는 DCF방식 (WACC 9.36%, 영구성장률 3.00%)으로 산출했으며, 이는 12개월 선행 P/E 40.5배, EV/EBITDA 19.7배 수준이다.
하향의 근거는 집중구매 제도 영향에 따른 북경한미의 실적 추정치 조정이다.
■ 다가오는 HM17321의 임상 도출 시점, 선행 기업들의 규제/개발 전략 확인 필요
Semaglutide의 특허만료와 Tirzepatide의 침투 확대로 GLP-1 유발 근손실은 향후 더욱 부각될 전망이다.
다만 FDA 승인 요건은 단순한 근육량 보존이 아니라 근기능 보존과 체중감량 이점에 있을 것으로 판단한다.
또한 GLP-1이 동반 질환 이점을 입증했듯 부가 효익까지 요구될 수 있다.
아직 해당 적응증 승인 사례가 없는 만큼 FDA 가이드라인과 선행 약물의 약가/적응증 등 전략 확인이 필요하다.
Lilly는 Bimagrumab의 Tirzepatide 병용 임상 결과를 26년 내 도출 예정이다.
Veru는 65세 이상 환자 대상, 임상 2b상 중간분석을 27년 1분기 공개할 예정이며 Roche는 26년 하반기 임상 결과 발표가 전망된다.
Scholar Rock의 Apitegromab은 척수성 근위축증의 FDA 승인이 9월 결정될 예정으로 이후 비만 적응증 확대 여부를 확인할 필요가 있다.
UCN2 기전 약물은 한미약품의 HM17321이 가장 앞서 있으며 Gubra는 7월 말 임상 1상을 개시했다.
HM17321의 단회 투여 임상은 완료, 다회 투여 임상은 27년 상반기 종료될 예정이다.
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