KB IPO Brief

바이오인프라: 국내 대표 임상 1상 전문 CRO 기업

■ 기업개요
- 바이오인프라는 비임상과 임상시험을 위탁 받아 시험 결과를 전달하는 CRO 업체로 2021년 생동성시험 승인 건수 기준 국내 점유율 1위를 차지하고 있음
- 특히 분석에 있어 국내에서 유일하게 WHO 실사를 통과, Pfizer社의 위탁 시험을 실시하는 등 높은 품질과 신뢰도를 인정받고 있음

■ Business Model
- 바이오인프라는 생동성 및 임상 1상 시험의 식약처 승인에 절대적 영향을 미치는 검체 분석을 수행하고 있음 (분석법 개발, 분석법 밸리데이션, 검체 분석, 검체 분석 결과 보고서 작성)
- 검체 분석을 위해 국제 기준에 적합한 표준작업지침 요건을 충족하는 고도화된 분석 실험실을 운영
- 2021년 기준 80개 이상의 다변화된 고객사를 보유

■ 실적 현황
- 2021년 매출액 306억원 (+55.8% YoY), 영업이익 75억원 (+105.9% YoY, OPM 24.4%)을 기록
- 2022년 3분기 누적 매출액은 292억원, 영업이익 58억원을 기록 중 (3분기 재무수치는 가결산)