에스티큐브 (052020)

글로벌 임상 1상 성공적, 혁신신약으로 도약 기대감 점증

■‘넬마스토바트, hSTC810’ 글로벌 임상 1상 성공적
- 면역관문억제제 넬마스토바트 (hSTC810)의 글로벌 임상 1상 완료
- 임상 1상은 6단계의 용량증량 (Dose Escalation)을 통해 진행됐으며, 용량증량은 0.3mg/kg, 1mg/kg, 3mg/kg, 6mg/kg, 10mg/kg, 15mg/kg의 6단계로 진행
- 모든 용량에서 안전성 확인이 완료되어 1상 주요 평가지표인 안전성 입증에 성공적 평가
- DCR (질병통제율)은 약 43% 정도로 유지되고 있으며 이는 상용화된 기존 블록버스터 면역관문억제제 (키트루다, 옵디보 등)와 비슷한 수준으로 추정
- 넬마스토바트의 글로벌 임상 1상은 보충코호트 (backfill)를 통해 추가 안전성 및 효능 확인, 적정용량을 결정하는 것으로 디자인돼 진행
- 추가적으로 투여된 중간용량 및 고용량 환자들 중 표준 치료 이후 재발하여 치료법이 마땅치 않은 난치성 고형암 환자들에게서 새로운 유효성이 관찰되는 등 고무적인 결과로 판단