금융용어사전

블루투스4.0(BLE) 프로토콜 기반의 근거리 무선통신 장치. 최대 70m 이내의 장치들과 교신할 수 있다.

5~10㎝ 단위의 구별이 가능할 정도로 정확성이 높다. 전력 소모가 적어 모든 기기가 항상 연결되는 사물인터넷 구현에 적합하다.

비콘은 IoT 시대를 맞아 몰락해 가던 블루투스 기술을 부활시키는 주역으로 손꼽힌다. 스마트폰 도입 초기 근거리 파일 공유 등으로 각광받던 블루투스 기술은 와이파이망의 확산과 3G(3세대), LTE(4세대 이동통신) 요금 인하로 잊혀졌다. 그랬던 블루투스가 다시 주목받는 것은 O2O 서비스엔 LTE 등과는 다른 고정 위치 기반 근거리 통신 기술이 필요했기 때문이다. 사용자들의 뇌리에서 잊혀졌지만 와신상담하며 기술을 고도화한 것이 IoT 시대를 맞아 빛을 보게 됐다.

애초에 IoT 시대를 이끌 기술로 10㎝ 미만의 거리에 적용되는 태그 방식의 NFC(근접무선통신)가 각광받았다. 하지만 NFC를 사용자들이 외면하면서 공은 다시 비콘으로 넘어왔다. 비콘은 NFC보다 가용거리가 길어 공간 단위의 사용자 경험을 제공할 수 있다. GPS 기술로 불가능했던 실내 위치 정보 제공도 비콘만의 장점이다.

개당 가격이 2만원대에 불과하고 크기도 작아 IoT 인프라 구축의 기본 단위가 될 수 있기 때문이다.

미국의 비콘 개발사 에스티모트는 동전만한 크기의 스티커형 비콘은 스티커처럼 정보기술(IT) 기기는 물론 자전거, 신발 등에도 쉽게 붙일 수 있다. 이 스티커를 지갑에 넣어 놓으면 스마트폰과 일정거리 이상 떨어졌을 때 알람이나 진동으로 알려줘 지갑의 분실을 막을 수 있다. 복잡한 설치 과정 없이 붙이기만 하면 모든 물체를 IoT 기기로 만들어준다. 본격적인 IoT 시대가 도래해도 고도의 연산 칩셋이 필요 없는 물건은 단지 비콘을 붙이는 것만으로도 족하다.

근거리 마케팅 외에도 비콘의 사용처는 무궁무진하다. 가장 관심을 끄는 부문은 무선 결제다. 기존의 모바일 결제가 전자상거래에 특화한 것이라면 비콘은 오프라인 매장에서의 결제 방식을 바꿀 전망이다. 계산대 앞에서 줄을 길게 서지 않고 물건을 쇼핑백에 넣고 매장을 나가는 것만으로도 결제되도록 하는 것이 가능하다.

위탁 펀드 유형별로 국민연금이 요구하는 일종의 투자 가이드라인을 말한다.
△순수주식형 △대형주형 △중소형주형 △사회책임투자형(SRI) △장기투자형 △액티브퀀트형 △배당주형 △가치형 등 8개 위탁 유형별 벤치마크 지수를 일정 비율 이상 담도록 하는 지침으로 2016년 7월 규제가 강화됐다. 하지만 이 규제는 특정 종목 또는 업종에 대한 쏠림 현상을 막기 위해 도입했지만 중소형주 하락이라는 부작용을 야기했다는 비판을 받았다. 위탁운용사들이 복제율에 맞춰 유가증권시장 중소형주와 코스닥 비중을 줄이는 과정에서 음식료, 제약·바이오 업종 등이 큰 타격을 받았기 때문이다.

이에 따라 국민연금은 2016년 12월 11일 복제율 가이드라인을 2017년 초부터 폐지하기로 했다.
복제율을 폐지하면 그동안 낙폭이 컸던 중소형주의 적잖은 수혜가 예상된다. 우정사업본부, 사학연금, 공제회 등 다른 연기금들도 통상 국민연금의 투자 기준을 참고하는 성향이 강한 만큼 위탁운용사 전반의 투자전략에도 변화가 있을 것으로 전망된다.

의약품 및 의료장비에 대한 승인절차를 대폭 간소화한 의료법으로 2016년 12월 7일 (미국 현지시간) 미국의회에서 통과 됐다.

'오바마케어' 이래 가장 중요한 의료법으로 평가되고 있는 '21세기 치료법'은 식품의약국(FDA)의 신약 및 의료장비 승인절차를 대폭 간소화 하는 것은 물론 암과 알츠하이머 등 첨단 생물의학 분야 연구에 대한 국가 지원을 강화하는 것을 골자로 하고 있다.

오바마 대통령은 '오바마케어'에 대한 연구지원 등 68억 달러의 지원이 포함된 이 법에 서명할 것이라고 밝혔다.

도널드 트럼프 대통령 당선인도 FDA의 불필요한 규제를 철폐할 것이라고 공언한 가운데 새 법이 의회를 통과함으로써 더욱 친기업적인 의약 및 기기 관리시대가 도래할 것으로 전망되고 있다.

유전체칩은 사람마다 가진 유전정보를 손톱만한 크기의 반도체칩에 담은 것이다.
한국인칩은 한국인의 유전체 정보를 80만개 이상 담은 유전체칩이다. 이를 활용하면 한국인에게 특정한 유전정보가 어디 있는지를 손쉽게 찾을 수 있다. 질환이 있는 사람과 없는 사람 사이에 어떤 차이가 있는지 등도 간편하게 확인할 수 있다.
질병관리본부 국립보건연구원은 2018년까지 한국인 25만명의 유전체 분석 정보를 모은 한국인칩을 만들계획이다.

한국인칩은 한국인 유전체 정보 80만개 이상 담은 유전체칩을 말한다.
유전체칩은 사람마다 가진 유전정보를 손톱만한 크기의 반도체칩에 담은 것이다. 한국인팁을 활용하면 한국인에게 특정한 유전정보가 어디 있는지를 손쉽게 찾을 수 있다. 질환이 있는 사람과 없는 사람 사이에 어떤 차이가 있는지 등도 간편하게 확인할 수 있다.
질병관리본부 국립보건연구원은 2018년까지 한국인 25만명의 유전체 분석 정보를 모은 한국인칩을 만들계획이다.

기업용 메신저에 채팅하듯 질문을 입력하면 인공지능(AI)이 빅데이터 분석을 바탕으로 일상언어로 사람과 대화를 하며 해답을 주는 대화형 메신저를 말한다.

페이스북의 페이스북 메신저, 텐센트의 위젯, 텔레그램의 텔레그래, 킥의 봇숍, 슬랙사의 슬랙, 네이버웍스모바일의 운앱, 이스트소프트의 팀업 등이 이에 해당된다.

기업 입장에서 챗봇을 도입하며 인건비를 아끼고 업무시간에 상관없이 서비스를 제공할 수 있다는 장점이 있다. 하지만 개인정보 유출 등 부작용의 발생 가능성도 존재한다.

챗봇은 크게 인공지능형과 시나리오형으로 나뉜다.
시나리오형은 미리 정해 놓은 단어에 따라 정해진 답을 내놓기 때문에 보안 위험이 그리 크지 않다.
인공지능형 챗봇은 복잡한 질문에도 응답할 수 있고 자기학습도 가능하다. 하지만 이용자의 입력 단어에 의도치 않게 행동해 개인정보 유출, 피싱, 해킹 같은 보안 위협에 취약한 것으로 평가된다.

1848년 설립된 세계 최대 규모의 과학분야 학술단체다. 본부는 미국워싱턴에 있다. 순수 과학부터 공학까지 다양한 영역에서 활동하는 과학자들이 참여하고 있다.

대표 학술지 사이언스를 비롯해 자매지인 사이언스 중개의학지, 사이언스 어드밴스, 사이언스 이뮤놀로지 등 네 개 주요 학술지를 발행하고 있다. 2016년 12월 6일 다섯번째 학술지로 로봇 전문지인 사이언스 로보틱스를 창간했다.

세계최대의 학술단체인 미국과학진흥회(AAAS)가 발간하는 세계적 국제학술지 사이언스가 2016년 12월 6일 창간한 로봇전문 학술지.
순수 과학과 응용 연구 분야를 주로 다루던 사이언스가 공학 분야 학술지를 낸 것은 이번이 처음이다.

과학계는 사이언스의 이런 시도에 주목하고 있다. 사이언스 편집장이자 사이언스 로보틱스 초대 편집장을 맡은 제러미 버그 미국 피츠버그대 교수는 AAAS를 통해 보내온 이메일에서 “로봇 설계와 이론, 응용에서 진행되고 있는 매우 중요한 진보들에 관해 사이언스가 다뤄야 할 시점이 왔다”며 “로봇 연구자에게서 나오는 새로운 아이디어와 일반적 원칙, 독창적 개발에 대한 소통을 확대하겠다”고 밝혔다. 그는 “의학과 산업, 땅과 바다, 우주를 비롯해 나노미터부터 거시적 규모까지 각 분야에서 활용되는 로봇 전 분야를 아우를 계획”이라고 소개했다. 또 “오피니언 코너를 활성화해 로봇과 관련한 각종 궁금증과 사회적 의미를 찾는 데 주력하겠다”고 했다.

세계적인 로봇 학자이자 이번 발행을 주도한 양광종 영국 임피리얼칼리지 교수는 ‘로봇을 위한 과학, 과학을 위한 로봇’이라는 제목의 발간사에서 “로봇 공학은 전신마비 환자를 돕고 위험한 환경에서 인간을 대신해 임무를 수행하는 등 인류의 복지를 향상시키는 쪽으로 발전하고 있다”며 “로봇 분야 발전과 함께 서로 다른 영역에서 진행되는 여러 연구와 응용에서 나타나는 아이디어를 반영하겠다”고 말했다.

처음 개발된 새로운 화학 합성 의약품을 오리지널(original)의약품이라 하고 오리지널의 법적권한이 소멸된 이후 이를 따라서 만든 의약품을 말한다. 제네릭(generic)이라고도 한다.
복제약은 오리지널과 유효성분의 종류, 함량, 제형, 효과, 용법, 용량이 동일하며 복제약으로 인정받으려면 오리지널과 같다는 동등성시험을 통과해야 한다.

바이오시밀러는 영어로 biosimilar입니다. 단어를 나누어서 보면 bio + similar가 됩니다. 저번이 이야기한 바이오 의약품과 연관이 있는 것이 바로 바이오시밀러입니다. 바이오 의약품과 비슷하기는 하지만, 같지 않은 제품이라서 ‘바이오시밀러‘라는 이름을 사용하게 되는 것입니다.

복제약에 대해서 먼저 이야기하면 왜 시밀러(similar)라는 표현을 하는지 쉽게 이해가 될 것 같습니다.

새로운 의약품을 개발하면 개발 과정에 투자되는 노력을 보호하기 위해서 일정 기간 동안 특허권과 같은 법적 권한을 부여합니다. 이런 법적 권한이 소멸되면 새로운 의약품의 주성분을 복제해서 의약품을 생산할 수 있게 됩니다. 그래서 처음 개발된 새로운 의약품을 오리지널(original)이라고 말하고 법적 권한이 소멸된 이후에 따라서 만든 의약품을 복제약 혹은 제네릭(generic)이라고 말합니다.

허가된 제품(오리지널)과 유효성분의 종류, 함량, 제형, 효과, 용법, 용량이 동일한 의약품이 복제약이 됩니다. 복제약으로 인정받으려면 오리지널과 같다는 동등성시험을 통과해야 합니다.

보통 생물학적 동등성 시험을 통과해야 하는데, 생물학적 동등성을 평가할 때는 복제약을 복용하고 일정 시간이 지난 후의 농도가 오리지날 의약품을 복용하고 일정 시간이 지난 후에 혈액 속에 농도의 80~125% 이내이면 ‘생물학적으로 동등하다‘고 판정하고 복제약으로 인정받을 수 있습니다.

일반의약품은 화학합성 제제로 저분자 화합물이라서 똑같은 유효성분을 화학적으로 합성하는 것이 가능합니다. 그래서 합성한 화합물을 안정적으로 보존하고 혈액 속으로 잘 전달하면 복제약으로 인정하게 됩니다.

바이오 의약품은 어떨까요? 바이오 의약품은 화학제품을 합성한 것이 아니라 살아있는 세포를 통해서 고분자의 단백질 제품을 만드는 과정을 거치기 때문에 동일한 제품을 복제할 수가 없습니다.

특정 바이오 의약품을 따라서 만들 때에는 살아있는 세포를 통해서 제조해야 하는데, 똑같이 복제한 제품을 만들 수는 없고, 유사한 제품을 만들 수 있습니다. 그래서 동일하지는 않지만 비슷하다는 의미에서 시밀러(similar)라는 표현을 하게 되어 바이오시밀러(biosimilar)라고 말합니다. 미국 FDA에서는 바이오시밀러(biosimilar)라는 표현과 함께 기존의 바이오 의약품을 대신할 수 있는 제품이라는 의미에서 “인터체인저블(interchangeable)”이라는 표현합니다.

동일한 성분을 복제한 것이 아니고, 살아있는 세포를 통해서 고분자 제품을 유사하게 만든 것이기 때문에 바이오시밀러로 인정을 받으려면 복제약 승인 과정보다 훨씬 까다로운 과정을 거쳐야합니다.

복제약은 그 효과와 위험성을 평가하기 위해서 환자를 대상으로 임상시험을 거치는 과정이 없습니다만, 바이오시밀러는 동일한 제품이 아니기 때문에 그 효과와 안전성을 검증하는 과정이 필요합니다.

환자를 대상으로 바이오시밀러를 투여해서 기존 바이오의약품과 동등한 효과를 보여야 하고, 이상반응의 빈도와 중증도에 관한 평가해 안전성을 확인해야 바이오시밀러로 인정받을 수 있습니다

임상 의사들은 바이오시밀러 제품이 특정 경우에는 비용부담을 줄여줄 것이라고 기대하면서도, 반드시 엄격한 심사 과정을 통해서 승인하고 시판 후 조사를 통해 꾸준히 약물감시활동을 엄격히 진행해야 하며, 기존 바이오 의약품과 동일한 치료 효과와 안전성을 보여야 한다고들 합니다.

오늘의 포스팅을 정리하면


바이오시밀러는 복제약이 아니다.
바이오시밀러는 기존 바이오의약품과 유사하지만, 같지 않다.
바이오시밀러는 특정한 경우에는 기존 바이오의약품의 비용부담을 줄여줄 수도 있다.
바이오시밀러는 환자를 대상으로 기존 바이오의약품과 같은 효과와 안전성을 보여야 하고, 승인심사와 시판 후 모니터링이 엄격히 이루어져야 한다.